ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ /METHODOLOGY
Από το δείγμα που παραλήφθηκε απομονώθηκε DNA και ακολούθησε αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης πραγματικού χρόνου (Real-Time PCR) σε θερμικό κυκλοποιητή. / Isolated DNA sample was followed by Real-Time PCR in thermal cyclizer.
ΣΧΟΛΙΑ / COMMENTS
1. Αποδεκτά θεωρούνται δείγματα κυτταρικών εναιωρημάτων διατηρημένα σε θερμοκρασία δωματίου ή συντήρησης (4-8°C), καθώς και μονιμοποιημένα υλικά (φορμόλη, μεθανόλη, Thin prep) ή παραφινοποιημένοι ίστοι σε θερμοκρασία δωματίου, που συνοδεύονται από το κατάλληλο παραπεμπτικό.
2. Η μέθοδος ανιχνεύει 19 τύπους υψηλού κινδύνου (HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 66, 68, 70, 73 και 82) και 2 τύπους χαμηλού κινδύνου (HPV 6, 11). Το αρνητικό αποτέλεσμα υποδηλώνει ότι στο δείγμα που εξετάσθηκε δεν ανιχνεύθηκε κάποιος από τους παραπάνω τύπους.
3. Το όριο ανίχνευσης της μεθόδου είναι >20 ιικά αντίγραφα ανά αντίδραση.
4. Η εξέταση πραγματοποιείται με αντιδραστήρια που προορίζονται για διαγνωστική χρήση (IVD)
1.Samples of cell suspensions maintained at room temperature or storage (4-8 ° C), as well as fixed materials (formaldehyde, methanol, thin prep) or paraffinized equals at room temperature, accompanied by the appropriate referral, are considered acceptable.
2. The method detects 19 types of high risk (HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 66, 68, 70, 73 and 82) and 2 types of low risk (HPV 6, 11). The negative result indicates that none of the above types was detected in the sample tested.
3. The limit of detection of the method is > 20 viral copies per reaction.
4. The increase is made with reagents intended for diagnostic use (IVD).